- 適應症
- 本產品用於從ARCHITECT i 系統測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組校正劑)中抽取出賽若莫司(Sirolimus)。
- 劑型
- 包裝
- 1L76-55，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56032923
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2029-09-17
- 發證日期
- 2019-09-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞培設計師賽若莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603292303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC. | 940 CROSSROADS, BOULEVARD, SEGUIN, TX 78155, U.S.A. | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION | FINISKLIN BUSINESS PARK, SLIGO, IRELAND | IE | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |