適應症
軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。  
劑型
 
包裝
264 201 000, 264 202 000, 264 203 000, 264 204 000, 264 205 000, 264 206 000, 264 008 000, 264 020 000, 002 810 001, 000 281 106, 000 264 036, 000 264 034, 000 264 035, 000 281 000 MIL, 000 264 064, 以下空白。 
許可證字號
44002972 
註銷狀態
註銷日期
2014-03-27  
註銷理由
838 
有效日期
2011-03-16  
發證日期
2006-03-16  
許可證種類
09 
中文品名
"安普" 頸部固定裝具及其附件 
英文品名
"Ambu" Extrication Collars System and accessories 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
鑫霸企業股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區中正路525-1號9樓 
通關簽審文件編號
DHA04400297202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AMBU A/S BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK DK