- 適應症
- 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣本識別號和主混樣管(Master Pool Tube﹐MPT)組成成分。此外，本產品可用來將人類血漿或血清等份分注入存樣板。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030492號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-24
- 發證日期
- 2018-01-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05603049205
- 中文品名
- “太閣適”樣本處理系統
- 英文品名
- Procleix Xpress System
- 藥品類別
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路367號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Grifols Diagnostic Solutions Inc. | 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA | US | 2 | |
| TECAN SCHWEIZ AG | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND | CH | 2 |