- 適應症
- 本產品(軟體和儀器)用在建立人類血漿或血清的混合樣品以搭配Procleix systems進行體外診斷測試(例如病毒核酸的血液篩檢測試)。本產品可將個別的血漿或血清樣品混合為單一主混樣管，並轉送到Procleix系統。本產品也收集來自用於給定混樣運行中的所有試管、管架和存樣板的條碼資料，建立明確的樣本識別號和主混樣管(Master Pool Tube﹐MPT)組成成分。此外，本產品可用來將人類血漿或血清等份分注入存樣板。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 56030492
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-24
- 發證日期
- 2018-01-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “太閣適”樣本處理系統
- 英文品名
- Procleix Xpress System
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路367號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05603049205
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| TECAN SCHWEIZ AG | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND | CH | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Grifols Diagnostic Solutions Inc. | 4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |