- 適應症
- 1. 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)。 2. 疑似多發性硬化症之成人臨床單一症候群(clinically isolated syndrome, CIS)。3. 成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 70000037
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-12-28
- 註銷理由
- 841
- 有效日期
- 2027-05-04
- 發證日期
- 2017-05-04
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 歐博捷膜衣錠7毫克
- 英文品名
- AUBAGIO film coated tablet 7 mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 通關簽審文件編號
- DHA07000003701
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS | 56, ROUTE DE CHOISY, 60200 COMPIEGNE, FRANCE | FR |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Teriflunomide | 7.000 | 001 |