- 適應症
- 適用於配合飲食和運動，以改善以下第二型糖尿病成人 病人的血糖控制： 已在接受dapagliflozin 和metformin hydrochloride(HCl)合併治療者，或使用metformin但控制 不佳者。 用於具第二型糖尿病且已有心血管疾病(CVD)或多重心 血管風險因子的成人病人時，dapagliflozin可降低心衰竭 住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027115
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-05
- 註銷理由
- 838,851
- 有效日期
- 2022-06-09
- 發證日期
- 2017-06-09
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 釋多糖持續性藥效膜衣錠5毫克/1000毫克
- 英文品名
- Xigduo XR Extended-Release Tablets 5mg/1000mg
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段207號21樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202711501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA | US | {"value":"17","name":"\u88fd\u9020\u3001\u5305\u88dd"} |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | METFORMIN HYDROCHLORIDE WITH 0.5% MAGNESIUM STEARATE | 1005.040 | 001 |
| 1 | Dapagliflozin propanediol monohydrate | 6.150 | 001 |