- 適應症
- 本產品供體外診斷用，測量指尖、手掌或前臂的微血管全血血糖值，不適用於新生兒診斷。僅適用個人血糖值監控。
- 劑型
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- 包裝
- ,1.良測貳號血糖測試套組：良測貳號(型號:AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片(10支)一罐、台欣葡萄糖品管液(濃度:正常值)一罐、採血筆一支、採血針(10支)一包。
2.良測貳號血糖測試套組:良測貳號血糖機一台、採血筆一支、採血針(10支)一包。
3.良測貳號(型號:AC500)血糖機一台。
4.良測貳號血糖測試片(25/50)(支/罐)，以下空白。
新增規格：良測貳號血糖測試套組：良測貳號（型號：AC500）血糖機一台及採血筆一支。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年5月22日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
新增規格：良測貳號血糖測試套組：良測貳號 (型號: AC500)血糖機一台、良測貳號血糖測試片 (10支)一罐、採血筆一支、採血針 (10支)一包。
仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2029-03-26
- 發證日期
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2019-03-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 良測貳號血糖測試套組
- 英文品名
- Tyson Bio AC500 Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台欣生物科技研發股份有限公司
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-01-29
- 國際條碼
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- 健保代碼
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