適應症
--卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌,且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。 
劑型
凍晶注射劑 
包裝
 
用法用量
請詳見仿單 
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第027126號 
註銷狀態
註銷日期
2023-06-19  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2022-04-17  
發證日期
2017-04-17  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202712603 
中文品名
拓定康凍晶注射劑 
英文品名
Topotecan Mylan 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣邁蘭有限公司 
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號27樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-06-09  
資料更新時間
 
國際條碼
 
健保代碼
 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
0.004 GM