- 適應症
- --卵巢癌及小細胞肺癌之第二線化學治療(第一線化療應包括白金化合物)。--與cisplatin併用適用於治療經組織學檢查確定患有第IV-B期復發性或持續性子宮頸癌，且不適合以外科手術及(或)放射療法進行治療的患者。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 52027126
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-06-19
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2022-04-17
- 發證日期
- 2017-04-17
- 許可證種類
- 02
- 中文品名
- 拓定康凍晶注射劑
- 英文品名
- Topotecan Mylan
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 台灣邁蘭有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區信義路５段7號27樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05202712603
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL | PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA | IN |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | TOPOTECAN HYDROCHLORIDE | 0.004 | 002 |