適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充氣式)器具,圈套刃,管針,鉗子,解剖器,機械式(非充氣式)器具,剪刀,以及吸引/灌流探針,以下空白。  
許可證字號
94017526 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-02-24  
發證日期
2017-02-24  
許可證種類
09 
中文品名
"司樂美" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)  
英文品名
"Sferamed" Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)  
藥品類別
L 婦產科用裝置 
申請商名稱
瑋珺實業有限公司  
申請商地址
台中市西屯區西屯路三段宏福五巷11號5樓 
通關簽審文件編號
DHA09401752600 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SFERAMED-MEDICAL SUPPLIER, LDA RUA JOAQUIM ANTONIO DE AGUIAR N 66, 3, 1070-153 LISBOA-PORTUGAL PT