適應症
限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
許可證字號
94017691 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-04-10  
發證日期
2017-04-10  
許可證種類
09 
中文品名
"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
洋森生物科技有限公司  
申請商地址
台北市南港區興中路12巷15號3樓 
通關簽審文件編號
DHA09401769102 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CERTEST BIOTEC, S.L. CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN ES