- 適應症
- 本產品搭配MDRF1 Generator (177-5150), 用於治療胃食道逆流疾病。
- 劑型
- 包裝
- Model 8800 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 56029380
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-24
- 發證日期
- 2017-05-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美德力”史翠塔導管及配件
- 英文品名
- “Mederi” Stretta Catheter and Accessories Kit
- 藥品類別
- I 一般及整型外科手術裝置
- 申請商名稱
- 惠眾股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市苓雅區建民路21號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602938007
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Sequel Special Products d.b.a Nissha Medical Technologies, Biomedical Innovations | 1 Hillside Dr Wolcott, CT USA 06716 | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| Mederi RF LLC | 11011 Brooklet Drive Houston, TX USA 77099 | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |