- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：ReSposable S-DOS 20L-500。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56027770
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-26
- 發證日期
- 2015-10-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "邁心諾" 脈搏/血氧濃度感應器。
- 英文品名
- "Masimo" SET Sensors。
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 科達健康生技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街80號8樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602777000
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, S.A. DE C.V | CALZADA DEL ORO#2001, PARQUE INDUSTRIAL PALACO, MEXICALI, MEXICO 21600 | MX | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| MASIMO CORPORATION | 52 Discovery, Irvine CA 92618, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |