- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。
效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,EVOLUTR-23, EVOLUTR-26, EVOLUTR-29
以下空白。
增加規格：EVOLUTR-34(原106年3月24日中文仿單核定本收回作廢)。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-14
- 發證日期
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2017-03-14
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602941003
- 中文品名
- “美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜
- 英文品名
- “Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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