適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
劑型
 
包裝
EVOLUTR-23, EVOLUTR-26, EVOLUTR-29 以下空白。 增加規格:EVOLUTR-34(原106年3月24日中文仿單核定本收回作廢)。  
許可證字號
56029410 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-14  
發證日期
2017-03-14  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜 
英文品名
“Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602941003 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico MX