- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 效能變更: 詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 劑型
- 包裝
- EVOLUTR-23, EVOLUTR-26, EVOLUTR-29 以下空白。 增加規格：EVOLUTR-34(原106年3月24日中文仿單核定本收回作廢)。
- 許可證字號
- 56029410
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-14
- 發證日期
- 2017-03-14
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”柯法經導管主動脈瓣膜
- 英文品名
- “Medtronic” CoreValve Evolut R Transcatheter Aortic Valve
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602941003
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V | Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico | MX |