適應症
本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 
劑型
 
包裝
,290-1004;290-1006。 新增規格:290-1010、290-1011、290-1009、290-1012 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028489號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-12  
發證日期
2016-09-12  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602848901 
中文品名
醣百適 糖化血色素檢測試劑 
英文品名
D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIO-RAD LABORATORIES INC. 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547, USA US 1