- 適應症
- 本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。
- 許可證字號
- 56028061
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-17
- 註銷理由
- 888,838
- 有效日期
- 2020-12-25
- 發證日期
- 2015-12-25
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)
- 英文品名
- Luminex xTAG Respiratory Viral Panel Fast V2 (RVP FAST V2)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 芮弗士科技有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區工業區七路15號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602806102
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| LUMINEX MOLECULAR DIAGNOSTICS, INC. | 439 UNIVERSITY AVE. TORONTO, ONTARIO CANADA M5G 1Y8 | CA |