適應症
本產品搭配AU400、AU480、AU680及AU5800分析系統,體外定量檢測人類血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。 
劑型
 
包裝
,B08176,以下空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029538號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-07  
發證日期
2017-04-07  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602953803 
中文品名
貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑 
英文品名
Beckman Coulter Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Assay 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市大安區敦化南路二段216號8樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Axis-Shield Diagnostics Limited Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, Scotland, UK GB 1