適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。註銷規格:HLF-S150-H30,以下空白。 仿單、標籤、規格及效能變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格:HLA-2200、HLF-S150-HSMA,以下空白。 
許可證字號
56029763 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-05-17  
發證日期
2017-05-17  
許可證種類
09 
中文品名
“曲克”拉瑟迪鈥雷射系統及其附件 
英文品名
“Cook” RHAPSODY H-30 Holmium laser system and accessories 
藥品類別
I 一般及整型外科手術裝置 
申請商名稱
台灣曲克股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 
通關簽審文件編號
DHA05602976300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET SPENCER, INDIANA, 47460, USA US
COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. US