- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,P007839。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原106年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029473號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-03
- 發證日期
- 2017-03-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602947301
- 中文品名
- “艾克斯耐夫”手術導航系統
- 英文品名
- “X-Nav”X-Guide Surgical Navigation System
- 藥品類別
- K神經學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 杏昌生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-08-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| X-NAV Technologies, LLC. | 1555 Bustard Road, Suite 75, Lansdale, PA USA 19446 | US | 1 |