- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用，其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。
- 劑型
- 包裝
- ,3L42-01，3L42-02，3L42-03，3L42-04，3L42-20，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028928號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-10-20
- 發證日期
- 2016-10-20
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602892801
- 中文品名
- “費雪” 搖頭丸檢驗試劑組
- 英文品名
- “FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼