適應症
本產品搭配ARCHITECT c系統使用,定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用,其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。  
劑型
 
包裝
3L42-01,3L42-02,3L42-03,3L42-04,3L42-20,以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 
許可證字號
56028928 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-10-20  
發證日期
2016-10-20  
許可證種類
09 
中文品名
“費雪” 搖頭丸檢驗試劑組  
英文品名
“FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602892801 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US