- 適應症
- 本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。
- 劑型
- 包裝
- 14-4405-41。 規格(有效期間)變更為：24個月。 效能、 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原106年3月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
- 許可證字號
- 56027906
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-11-17
- 發證日期
- 2015-11-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑
- 英文品名
- ImmunoCAP Phadiatop
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA05602790609
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PHADIA AB | Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden | SE |