- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝,詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000822號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-01
- 發證日期
- 2017-03-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09200082202
- 中文品名
- “南微醫學” 取石球囊
- 英文品名
- “Micro-Tech” Stone Extraction Balloon
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 艾柏生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區民權路53號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼