適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。新增規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原106.3.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝,詳如核定之中文說明書(原109年1月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
92000822 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-01  
發證日期
2017-03-01  
許可證種類
09 
中文品名
“南微醫學” 取石球囊 
英文品名
“Micro-Tech” Stone Extraction Balloon 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商名稱
艾柏生技股份有限公司  
申請商地址
新北市永和區民權路53號6樓 
通關簽審文件編號
DHA09200082202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. No 10, Gaoke Third Road, Nanjing National High-Tech Industrial Development Zone, China CN