- 適應症
- 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本 新增規格：DS2A003、DS2A004。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
- 56029393
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-17
- 發證日期
- 2017-02-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “雅培”縱裂式外導引導管
- 英文品名
- “Abbott” CPS Direct Universal Slittable Outer Guide Catheter。
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602939303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Abbott Medical | 14901 Deveau Place Minnetonka, MN 55345- 2126, USA | US | ||
| Abbott Medical | 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342 U.S.A. | US |