- 適應症
- 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。,詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 新增規格：DS2A003、DS2A004。 適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029393號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-02-17
- 發證日期
- 2017-02-17
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602939303
- 中文品名
- “雅培”縱裂式外導引導管
- 英文品名
- “Abbott” CPS Direct Universal Slittable OuterGuide Catheter。
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-07-24
- 國際條碼
- 健保代碼