- 適應症
- 本產品需搭配ADVIA Centaur XP系統進行半定量檢測人血清(血清和血清分離管)或血漿(EDTA鉀和肝素鋰)中的環瓜氨酸(CCP)的自身抗體IgG。
- 劑型
- 包裝
- ,10699141；10699140；10699150，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028952號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-18
- 發證日期
- 2016-11-18
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602895208
- 中文品名
- 西門子抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ADVIA Centaur aCCP Assay
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Axis-Shield Diagnostics Limited | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, Scotland, UK | GB | 2 |