- 適應症
- 本產品需搭配ADVIA Centaur XP系統進行半定量檢測人血清(血清和血清分離管)或血漿(EDTA鉀和肝素鋰)中的環瓜氨酸(CCP)的自身抗體IgG。
- 劑型
- 包裝
- 10699141；10699140；10699150，以下空白。
- 許可證字號
- 56028952
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-18
- 發證日期
- 2016-11-18
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 西門子抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 英文品名
- ADVIA Centaur aCCP Assay
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區園區街3號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602895208
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Axis-Shield Diagnostics Limited | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, Scotland, UK | GB | {"value":"P01","name":"Manufactured by"}, {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |