適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
許可證字號
56029400 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-03-02  
發證日期
2017-03-02  
許可證種類
09 
中文品名
弗雷瑟感應式電燒導管 
英文品名
FlexAbility Sensor Enabled Ablation Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
通關簽審文件編號
DHA05602940000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
St. Jude Medical Costa Rica Ltda. Edificio #44 Calle 0, Ave. 2 Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica CR {"value":"P01","name":"Manufactured by"}
Abbott Medical 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA US {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"}