適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本 仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56029122 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-11-24  
發證日期
2016-11-24  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”和期思導引鞘系統 
英文品名
“BIOTRONIK” Fortress Introducer Sheath System 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05602912201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Contract Medical International GmgH Lauensteiner Strabe 37 D-01277 Dresden, Germany DE