- 適應症
- 本產品搭配ARCHITECT c系統定量分析人類血清及血漿中的毛地黃。
- 劑型
- 包裝
- 新增規格:1E06-02。註銷規格：1E06-02 (原110年6月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書（原106年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白。
- 許可證字號
- 56028945
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-11-03
- 發證日期
- 2016-11-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “費雪” 毛地黃毒素檢驗試劑組
- 英文品名
- “FISHER DIAGNOSTICS” DIGOXIN
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602894501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |