- 適應症
- 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。,詳如中文仿單核定本
- 劑型
-
- 包裝
- ,LS-ENVEOR-23, LS-ENVEOR-2629, ENVEOR-L
以下空白。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
新增規格：L-ENVPRO-14, L-ENVPRO-16, ENVPRO-14, ENVPRO-16（原108年5月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-03-21
- 發證日期
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2017-03-21
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05602941500
- 中文品名
- “美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
- 英文品名
- “Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-05-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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