- 適應症
- 申請變更項目：適應症及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更事項：效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
- 劑型
-
- 包裝
- LS-ENVEOR-23, LS-ENVEOR-2629, ENVEOR-L
以下空白。
增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
新增規格：L-ENVPRO-14, L-ENVPRO-16, ENVPRO-14, ENVPRO-16（原108年5月16日仿單標籤核定本收回作廢）。
- 許可證字號
-
56029415
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-03-21
- 發證日期
-
2017-03-21
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統
- 英文品名
- “Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602941500
- 資料更新時間
-