適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,EN0020-P 以下空白 規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年5月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第029688號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-08  
發證日期
2017-05-08  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602968809 
中文品名
“雅培”電極貼片組 
英文品名
“Abbott” Ensite Precision Surface Electrode Kit 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Abbott Medical Costa Rica Ltda. Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica CR 1