- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:IVC207及IVC208(原108年3月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:型號IVN401、IVN402、IVC101、IVC102、ICV220、IVC221、IVC023、IVC601(原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月19日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
增加規格:IVC222及IVC003(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原112年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
增加規格: IVN003(原112年11月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
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55005723
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-01
- 發證日期
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2017-05-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭
- 英文品名
- “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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