- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- ,IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108
(一)增加規格：IVC001及IVS120。
(二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2027-04-27
- 發證日期
-
2017-04-27
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
-
- 中文品名
- “尼得立斯”計量點滴輸液套
- 英文品名
- “Needleless” Administration Set
- 藥品類別
- J一般醫院及個人使用裝置
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 尼得立斯股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-05-28
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-