- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
- 劑型
-
- 包裝
- IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IVB105、IVB106、IVB107、IVB108
(一)增加規格：IVC001及IVS120。
(二)規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年5月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
規格變更:詳如核定之中文說明書（原111年7月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原111年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
規格變更:詳如核定之中文說明書（原112年11月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 許可證字號
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55005721
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-04-27
- 發證日期
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2017-04-27
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “尼得立斯”計量點滴輸液套
- 英文品名
- “Needleless” Administration Set
- 藥品類別
- J 一般醫院及個人使用裝置
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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