- 適應症
- 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
- 劑型
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- 包裝
- ,21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡匣：1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶，以下空白。
規格變更為：21302。
仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-05-01
- 發證日期
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2017-05-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
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- 中文品名
- 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 亞洲基因科技股份有限公司一廠
- 申請商地址
- 臺南市新市區南科三路一號四樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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