- 適應症
- 利用色層免疫分析法，定性檢測全血、血清或血漿中登革熱病毒之非結構性蛋白質1 (Non-Structural protein 1, NS1)
- 劑型
- 包裝
- 21300試紙(罐裝)：25劑/筒/盒(含乾燥劑一包)，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21301試紙(袋裝)：1劑(含乾燥劑一包) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶；21302卡匣：1劑(含乾燥劑一包與滴管一支) /包，10包/盒，說明書一份，稀釋液(3ml)一瓶，以下空白。 規格變更為：21302。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
- 許可證字號
- 55005613
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-01
- 發證日期
- 2017-05-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 亞洲基因登革熱NS1抗原快速檢驗試劑
- 英文品名
- AsiaGen Dengue NS1 Antigen Rapid Test Kit
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞洲基因科技股份有限公司一廠
- 申請商地址
- 台南市新市區南科三路1號4樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 亞洲基因科技股份有限公司一廠 | 台南市新市區南科三路1號4樓 | TW |