- 適應症
- 測量指尖微血管血液之血糖值作定量測定。
- 劑型
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- 包裝
- 1. 快美捷血糖測試系統(型號Smart Chek)含：Smart Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。
2. 快美捷血糖測試片(型號Smart Chek)含：(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支。 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支。
3. 快美捷血糖測試系統(型號Gluco Chek)含：Gluco Chek血糖儀1台、血糖測試片10片、密碼卡1支、採血筆1支、採血針10支、品管液1瓶。
4. 快美捷血糖測試片(型號Gluco Chek)含：(1)血糖測試片25片、密碼卡1支、採血針25支 (2)血糖測試片2×25片、密碼卡1支、採血針2×25支，以下空白。
規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月31日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
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55005610
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2022-03-30
- 發證日期
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2017-05-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 快美捷血糖測試系統
- 英文品名
- Quick Check Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路一八六號七樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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