適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年11月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢) (二)製造廠址變更:新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110.1.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.9。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005714號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-04-05  
發證日期
2017-04-05  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統 
英文品名
“UNITED” USTAR II Knee System 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
聯合骨科器材股份有限公司 
申請商地址
新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-03-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
聯合骨科器材股份有限公司 新竹科學工業園區新竹市東區園區二路57號1樓 TW 1