- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
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- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年11月19日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢） (二)製造廠址變更：新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110.1.8核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.11.9。
- 許可證字號
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55005714
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-04-05
- 發證日期
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2017-04-05
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統
- 英文品名
- “UNITED” USTAR II Knee System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商地址
- 新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
- 通關簽審文件編號
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- 資料更新時間
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