適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44011412 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-15  
註銷理由
838 
有效日期
2017-02-24  
發證日期
2012-02-24  
許可證種類
09 
中文品名
"斯佰特" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 
英文品名
"SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
N 骨科用裝置 
申請商名稱
昇泰生技有限公司  
申請商地址
高雄市左營區文學路310號7樓 
通關簽審文件編號
DHA04401141201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPINEART SA INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND CH