適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44012192 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-09-20  
發證日期
2012-09-20  
許可證種類
09 
中文品名
"快得利" 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌) 
英文品名
"Quidel" Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 
通關簽審文件編號
DHA04401219205 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA US