適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」、「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」及「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑、披衣菌屬血清試劑、腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑及副流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
許可證字號
44011546 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2017-03-29  
發證日期
2012-03-29  
許可證種類
09 
中文品名
“凡賽爾”肺炎檢測套組IgM (未滅菌) 
英文品名
“Vircell” Pneumoslide IgM (Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04401154609 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VIRCELL, S.L. PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN ES