- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」、「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」及「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
-
- 包裝
- ,嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑、披衣菌屬血清試劑、腺病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑及副流行性感冒病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
-
2019-11-20
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2017-03-29
- 發證日期
-
2012-03-29
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA04401154609
- 中文品名
- “凡賽爾”肺炎檢測套組IgM (未滅菌)
- 英文品名
- “Vircell” Pneumoslide IgM (Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段16號11樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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