適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2015-01-16  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2017-05-10  
發證日期
2012-05-10  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401168102 
中文品名
〝亞培〞困難梭狀桿菌檢驗試劑套組 (未滅菌) 
英文品名
〝Abbott〞IMDx C. difficile Assay (Non-sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美商亞培股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INTELLIGENT MEDICAL DEVICES, INC. 19 BLACKSTONE STREET CAMBRIDGE, MA 02139 USA US 1