適應症
限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2022-08-03  
發證日期
2012-08-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401202805 
中文品名
“羅氏” 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌) 
英文品名
“Roche” CINtec p16 Histology (Non-sterile) 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民權東路3段2號10樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE. TUCSON, AZ 85755, USA US 1