- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.3.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 55005728
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-05-09
- 發證日期
- 2017-05-09
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組
- 英文品名
- APS Tibia Nail System
- 藥品類別
- N 骨科用裝置
- 申請商名稱
- 愛派司生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區橋和路120號2樓之2
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 愛派司生技股份有限公司 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 | TW |