- 適應症
- 用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖，適用於糖尿病患的居家自我檢測，僅適用於單一病患，不適用於新生兒。
- 劑型
- 包裝
- 1. 衡欣智測血糖測試系統包含：血糖儀1台(型號：6267-S)：1. 血糖測試試紙1瓶(10/25/50片裝任擇一)；2. 10支採血針；3. 1支採血筆；4. 葡萄糖品管液1瓶。 2. 衡欣智測血糖測試試紙：50片/盒(1瓶50片或2瓶25片)；100片/盒(2瓶50片)。 仿單標籤及規格變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年11月20日仿單標籤核定本正本收回作廢)
- 許可證字號
- 55004961
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-06-22
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2020-10-28
- 發證日期
- 2015-10-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “衡欣” 智測血糖測試系統
- 英文品名
- Smartest Glucowise Blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 衡欣醫療器材股份有限公司 | 臺中市潭子區建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 | TW |