- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 44011543
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-03-28
- 發證日期
- 2012-03-28
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凡賽爾”呼吸道病毒免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
- 英文品名
- “Vircell”Pneumovirus ELISA IgG(Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04401154303
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIRCELL, S.L. | PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN | ES |