適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-04  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-02-21  
發證日期
2012-02-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04600159200 
中文品名
“康德萊”一次性使用沖洗針 (滅菌) 
英文品名
“KDL”Irrigation needle (Sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣廣翼國際有限公司 
申請商地址
新北市新店區華興街19號2樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZHEJIANG KINDLY MEDICAL DEVICES CO., LTD NO. 252 YONGQIANG ROAD, YONGZHONG, LONGWAN, 325024 WENZHOU, ZHEJING PROVINCE,CHINA CN 1