適應症
限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2017-09-18  
發證日期
2012-09-18  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401218001 
中文品名
"美樂得" 直腸擴張器 (未滅菌)  
英文品名
"MEDRAD" Endorectal Balloon (Non-sterile) 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
現代儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段97號22樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-03-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDRAD, INC. ONE MEDRAD DRIVE, INDIANOLA, PA 15051, USA US 1