適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,手術用手套是由天然或合成橡膠製成,供開刀房人員配戴以免傷口受汙染,不包括手套用的潤滑劑或粉末者。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-06-27  
發證日期
2012-06-27  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA04401187604 
中文品名
〝觀達〞手術手套 (滅菌/未滅菌) 
英文品名
〝Grand KTTA〞 Surgical Gloves (Sterile /Non-sterile) 
藥品類別
I一般及整型外科手術裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
觀達股份有限公司 
申請商地址
台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
TG MEDICAL SDN. BHD. LOT 5091, JALAN TERATAI, BATU 5, OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR D.E MALAYSIA MY 1