適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合,以下空白。 
許可證字號
44011711 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2017-05-16  
發證日期
2012-05-16  
許可證種類
09 
中文品名
“凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌) 
英文品名
“Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段16號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04401171101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
VIRCELL, S.L. PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN ES