- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 44011711
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-20
- 註銷理由
- 838
- 有效日期
- 2017-05-16
- 發證日期
- 2012-05-16
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)
- 英文品名
- “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04401171101
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VIRCELL, S.L. | PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN | ES |