- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」及「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,嗜血桿菌屬血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、立克次體血清試劑及披衣菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011711號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-20
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017-05-16
- 發證日期
- 2012-05-16
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401171101
- 中文品名
- “凡賽爾”肺炎檢測酵素免疫分析套組 IgM (未滅菌)
- 英文品名
- “Vircell”Pneumobact ELISA IgM(Non-sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美艾利爾健康股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區南京東路四段16號11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼