- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 許可證字號
- 44011559
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-01-17
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2017-04-03
- 發證日期
- 2012-04-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 英文品名
- “CerTest”Enterovirus(Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 洋森生物科技有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04401155905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CERTEST BIOTEC S.L. | C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN | ES |