- 適應症
- “台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”核酸萃取機，自血清、血漿、糞便、咽喉拭子等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
- 劑型
- 包裝
- ,665A46；665S46；765S46，以下空白。 新增規格：665A32、665046、665S24、665A46-KE1、665S46-KE1。 新增規格：W665A46、W665A10、W665S66。 新增仿單標籤為：詳如中文仿單核定本。以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005343號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-24
- 發證日期
- 2016-09-24
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- 中文品名
- “台灣圓點” 核酸萃取試劑
- 英文品名
- TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文禾路188號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-01-29
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 台灣圓點奈米技術股份有限公司中壢廠 | 桃園市中壢區中福路2段10巷8號、8號2樓、8號3樓 | TW | 1 |