適應症
限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
不包含連接至病患的電連接器,以下空白。 
許可證字號
44011354 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-20  
註銷理由
851 
有效日期
2017-02-09  
發證日期
2012-02-09  
許可證種類
09 
中文品名
"拜爾生" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌) 
英文品名
"BIOSENSORS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
興東藥品器材有限公司  
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 
通關簽審文件編號
DHA04401135400 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD. 21 KALLANG AVENUE #07-165/171, SINGAPORE 339412 SG