- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,不包含連接至病患的電連接器，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011354號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-20
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2017-02-09
- 發證日期
- 2012-02-09
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401135400
- 中文品名
- "拜爾生" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)
- 英文品名
- "BIOSENSORS" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile)
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 興東藥品器材有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOSENSORS INTERNATIONAL PTE LTD. | 21 KALLANG AVENUE #07-165/171, SINGAPORE 339412 | SG | 1 |