適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2017-04-11  
發證日期
2012-04-11  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
“冠亞”脊椎手動式手術用器械 (未滅菌) 
英文品名
“TopAsia” Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
冠亞國際科技股份有限公司台北廠 
申請商地址
新北市八里區觀海大道229號1至4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
冠亞國際科技股份有限公司台北廠 新北市八里區觀海大道229號1至4樓 TW 1