適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
44005907 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-05-25  
發證日期
2007-05-25  
許可證種類
09 
中文品名
佰杰幽門螺旋桿菌IgM酵素免疫分析組(未滅菌) 
英文品名
Biocheck H.Pylori IgM Enzyme Immunoassay Test Kit (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
普生股份有限公司  
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
通關簽審文件編號
DHA04400590703 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOCHECK, INC. 425 Eccles Avenue, South San Francisco, CA 94080, USA. US