適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44005607 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-20  
註銷理由
838 
有效日期
2017-02-13  
發證日期
2007-02-13  
許可證種類
09 
中文品名
豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌) 
英文品名
Smart GBS and SmartCycler System (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1 
通關簽審文件編號
DHA04400560704 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CEPHEID 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. US