- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第005607號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-11-20
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017-02-13
- 發證日期
- 2007-02-13
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04400560704
- 中文品名
- 豐技斯瑪特B群鏈球菌檢驗試劑系統(未滅菌)
- 英文品名
- Smart GBS and SmartCycler System (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 豐技生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街5號5樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CEPHEID | 904 CARIBBEAN DRIVE, SUNNYVALE, CA 94089-1189, U.S.A. | US | 1 |